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医药企业洁净服灭菌方法对比

发布时间:2015.11.25 新闻来源:青岛美安静电科技有限公司-防静电工作服-防静电大褂-无尘服-防静电鞋-防静电手套-防静电胶皮-防静电周转箱
 
      新版GMP的出炉,让很多的企业陷入了面临倒闭的困境。新版本增加了质量体系、质量风险的理念,注重科学性、更注重企业质量管理体系,更具指导性和可操作性,大大提高了药品质量。然而高标准、严要求这就意味着困难会很大。实施起来进度缓慢。GMP标准的实施是药企的必然选择,是提高药品质量、保障人民用药安全的必然选择。

      制药厂GMP车间灭菌是一个重点,也是难点,其中工作人员所穿的洁净服灭菌也是重点中的一项。对于灭菌办法有很多种,比如采用121°C高温蒸汽消毒或GAMMA射线或ETO方法消毒灭菌;其中ETO方法消毒灭菌是更为有效的气体灭菌方法之一,目前在美国、日本、中国的医院中及医疗用品生产企业均有使用。下面是各种灭菌方法的投票数量对比。

医药企业洁净服灭菌方法对比

      ETO方法(环氧乙烷灭菌)消毒灭菌,可以杀灭各种微生物,包括细菌繁殖体、芽胞、病毒和真菌孢子,是一种广范普遍的灭菌剂。它阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢,从而导致微生物死亡。环氧乙烷气体灭菌是世界上非常有效的气体灭菌方法之一,是医院必备且首选的洁净服灭菌方法。

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